成份
本品活性成份为头孢他啶。
化台甫称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)]亚氨基]乙;鵠氨基]-2-羧基-8-氧代-5-
硫杂-1-氮杂双环[ 4. 2. 0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
分子式:C22H22N6O7S2.5H2O
分子量:636.65
辅料:无水碳酸钠
适应症
本品合用于医治敏感微生物引起的单一或多沉习染。
1. 全身性沉度习染:由假单胞菌属(蕴含铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(蕴含氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(蕴含肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的全身性沉度习染,例如:败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑造患者的习染和沉症监护患者的习染(如烧伤习染)。
2. 下呼吸路习染(蕴含肺炎):由假单胞菌属(蕴含铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(蕴含氨苄西林耐药菌株)、克雷伯菌属(蕴含肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、奇怪变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。
3. 耳鼻喉习染:由假单胞菌属(蕴含铜绿假单胞菌)、流感嗜血杆菌(蕴含氨苄西林耐药菌株)、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌)引起。
4. 尿路习染:由假单胞菌属(蕴含铜绿假单胞菌)、肠杆菌属、变形杆菌属(蕴含奇怪变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌)、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。
5. 皮肤和软组织习染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属(蕴含奇怪变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌)、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)和酿脓链球菌(A族β溶血性链球菌)引起。
6. 骨和关节习染:由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。
7. 妇科习染:蕴含子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖路习染。
8. 胃肠路、胆路和腹部习染:蕴含由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起的腹膜炎,以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌(把稳:很多脆弱拟杆菌菌株拥有耐药性)引起的多种微生物习染。
9. 血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)有关习染:由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌肠、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)引起。
10. 中枢神经系统习染(蕴含脑膜炎):由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此表,头孢他啶已成功能于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。
11. 预防围手术期尿路习染:用于行前列腺手术(经尿路切除术)的患者?傻ザ烙糜诰舾惺匝榱司秩氛锏哪阅ぱ谆颊。
可用于对其它抗菌药物(蕴含氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的习染。
可联同氨基糖苷类或其它无数β-内酰胺类抗生素使用。
在疑惑是脆弱拟杆菌习染时,可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。
头孢他啶的敏感性因地域和功夫而异,应酌情查阅本地的敏感性数据(参【药理毒理】)。
规格
按C22H22N6O7S2计:(1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
用法用量
头孢他啶是肠路表给药,剂量依习染的严沉水平、敏感性、习染种类及病人的春秋、体沉和肾职能而定。
成人:头孢他啶的成人剂量领域是每天 1g 至 6g,每 8 幼时或每 12 幼时赐与静脉注射或肌肉注射。对于大无数习染,应赐与每 8 幼时 1g 或每 12 幼时 2g 的剂量。对于尿路习染及很多较轻的习染,通常每 12 幼时 500mg 或 1g 已足够。对于严沉妇科撼构腔内习染,应赐与静脉注射每 8 幼时 2g 的剂量。对于极度严沉的习染,出格是免疫抑造的病人,蕴含那些患有嗜中性粒细胞削减症的患者,应赐与每 8 或 12 幼时 2g 的剂量或每 12 幼时 3g 的剂量。
当用作前列腺手术预防医治时,应将 1g 的剂量用于诱导麻醉期间,第二次的剂量应试虑用于撤除导管时。
老年患者:
鉴于急性患病老年人的头孢他啶的断根率有所减低,尤其是春秋大于 80 岁的病人,其每天的剂量通常不能超过 3g。 囊肿纤维化症: 对于肾职能正常而患有假单胞菌类肺部习染的纤维囊性成年患者,应使用按体沉每天100~150mg/kg 的高剂量,分三次给药。对于肾职能正常的成年人,每天剂量可达 9g。
婴儿及儿童:
对于 2 个月以上的儿童,通常的剂量领域是按体沉每天 30~l00mg/kg,分二或三次给药。
对于免疫受抑造或患有纤维化囊肿的习染患儿或患有脑膜炎的儿童,可赐与剂量高至按体沉每天 150mg/kg(最高剂 量每天 6g),分三次给药。
新生儿至二个月龄的婴儿:
临床经验有限,通常剂量为按体沉每天 25~60mg/kg,分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶血清半衰 期是成人的三至四倍。
在肾职能侵害情况下的剂量:
头孢他啶险些全数通过肾幼球滤过而从肾脏渗出。因而,对患有肾职能侵害的病人,应降低剂量以代偿其减慢的渗出 职能,肾职能轻度侵害(即肾幼球滤过率(GFR)大于50ml/分)的患者之表。对于疑惑为肾职能不全的患者,可赐与 1g 的初次负荷剂量,而后,应凭据肾幼球滤过率来决定相宜的维持剂量。
在监护室接受陆续动静脉或高通量血透的肾衰竭的病人,推荐剂量为每天 1g,分次给药。对于低通量血透法的病 人,应参照肾职能不全的推荐剂量。
(详见说明书)
医治用药:
肌内注射、静注或静脉滴注。
成人:成人常用量为 1~2g /次,每 6~8 幼时一次。剂量应凭据致病菌的敏感性、习染的严 沉水平及患者的病情调整剂量:
①单纯性习染(肺炎、泌尿系统习染、皮肤习染), 逐日总剂量3~4g,用法:每 6~8 幼时 1g,肌注或静滴
②钟注沉度习染,逐日总剂量6~8g,用法:每 4 幼时 1g 或 6~8 幼时 2g 静滴
③需大剂量抗生素医治的习染(例如气性坏疽),逐日总剂量12g,用法:每 4 幼时 2g 或 6 幼时 3g 静滴
儿童:3 个月及以上儿童患者的推荐剂量为按体沉每天 80~160mg/kg,分 4~6 次按相称剂量 给药,更高剂量利用于更严沉的或者危沉的习染,每天总剂量不得超过 12g。
从诞生至 3 个月以内的婴儿患者,不宜使用本品,见【儿童用药】。
对于肾职能不全的儿童患者,用法用量和用药频次应依照成人推荐剂量进行调整(见上表)。
预防用药:
成人:在未受传染的胃肠手术、经阴路子宫切除或经腹子宫切除,手术前 0.5~1 颖厩脉滴注2g,在第一次给药后,每 6 颖厩滴 2g,给药不超过 24 幼时。 剖宫产手术,在夹住脐带后静脉滴注 2g,在 4 幼时和 8 幼时后各加用给药一次剂量。
儿童:3 个月及以上儿童患者,推荐单次剂量为按体沉 30~40mg/kg,于手术前 0.5~1颖厩脉滴注。
用药步骤:
本品用于肌内注射,每克溶于 0.5%盐酸利多卡因 2ml,室温下应在 2 幼时内使用;静注时,每 克溶于 10ml 灭菌注射用水,室温下应在 3 幼时内使用;静滴时,1~2g 头孢西丁钠溶于 50ml 或 100ml0.9%氯化钠注射液或 5%或 10%葡萄糖注射液中,应在室温下 12 幼时内或在冷藏下 24 幼 时内使用。在上述期限之后,任何未使用的溶液均应抛弃。
核准文号
(1)国药准字 H20043124(0.5g)
(2)国药准字 H20033116(1.0g)
(3)国药准字 H20034179(2.0g)